宁波市中等职业教育条例
作者:法律资料网 时间:2024-07-05 08:01:18 浏览:9991
来源:法律资料网
宁波市中等职业教育条例
浙江省人大常委会
宁波市中等职业教育条例
浙江省人大常委会
（1995年3月31日浙江省宁波市第十届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过 1995年4月29日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准 1995年5月4日起施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 办学和职责
第三章 领导和管理
第四章 教学和设施
第五章 校长和教师
第六章 招生、考核和就业
第七章 经 费
第八章 奖励和处罚
第九章 附 则
第一章 总 则
第一条 为促进中等职业教育发展，适应社会主义市场经济和现代化建设的需要，依据《中华人民共和国教育法》和有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称的中等职业教育是指本市所属就业前的中等专业教育，中等技工教育和职业高中教育。
第三条 中等职业教育是现代教育的重要组成部分。市、县（市）人民政府应将中等职业教育纳入国民经济和社会发展计划，统筹规划，合理布局，保证质量，积极发展。
第四条 发展中等职业教育是各级人民政府及其有关部门的重要职责，是行业组织、企业事业组织依法应尽的义务。
鼓励社会团体、其他社会组织和个人依法举办中等职业教育和捐助中等职业教育。
第五条 中等职业学校必须全面贯彻国家的教育方针，坚持为社会主义现代化建设服务和办学方向，培养中初级专业人员、技术工人和其他具有一定专业知识和技能的劳动者。
第六条 有关部门和企业事业组织应执行国家关于“先培训、后就业”的就业制度，优先录用和聘用专业对口或专业相近的中等职业学校毕业生。
第二章 办学和职责
第七条 中等职业教育实行多渠道、多形式的办学体制：
（一）各级人民政府及其所属部门办学；
（二）行业组织、企业事业组织办学；
（三）社会团体、其他社会组织和公民个人办学；
（四）社会多方面力量联合办学。
台湾同胞、港澳同胞、海外侨胞以及国外人士与本市合作办学，按国家有关规定办理。
第八条 各级人民政府在发展中等职业教育中的主要职责：
（一）制定规划、政策并组织实施；
（二）鼓励、支持各方面力量办学；
（三）为国家所办学校筹措经费，提供基本办学条件；
（四）加强师资队伍建设；
（五）建设示范性学校。
第九条 行业组织和大型企业应自办中等职业学校。其他企业事业组织应参加联合办学。行业组织和企业所办的中等职业学校，主要为本行业、本企业培养中初级专业人员、技术工人和其他具有一定专业知识和技能的劳动者。
企业事业组织应按市、县（市）人民政府有关规定承担一定的中等职业教育费用；接受对口中等职业学校学生的生产实习，并按有关规定提供技术指导、劳动保护和必要补贴。
第十条 联合办学的各方应签订联合办学协议，严格履行协议的规定。
第三章 领导和管理
第十一条 中等职业教育实行市和县（市）人民政府领导下各部门分工负责的管理体制。
第十二条 政府有关部门和行业组织应按照职能分工做好中等职业教育的管理工作：
（一）教育部门主管全市中等职业教育工作，督促检查有关法律、法规、方针和政策的贯彻实施，综合管理中等专业学校和职业高中，并对学校进行检查评估；
（二）计划部门会同教育、人事、劳动等有关部门做好中初级人才需求预测，编制中等职业教育发展规划、年度招生计划和毕业生就业指导计划；
（三）劳动部门会同有关部门管理、协调职业高中、技工学校毕业生的就业工作，组织中等职业学校毕业生技术等级考核鉴定工作，综合管理技工学校，并对技工学校进行检查评估；
（四）财政部门根据中等职业教育发展规划和实施步骤，相应安排中等职业教育经费，指导并监督有关部门和行业组织、企业事业组织执行国家有关规定，多渠道筹集资金；
（五）行业组织负责管理所属中等职业学校，指导本行业的中初级人才培养工作，协助教育部门做好中等职业教育的协调管理工作。
第十三条 行业组织、企业事业组织自办的中等职业学校，由举办单位自行管理；企业事业组织与其他方面联办的中等职业学校，联办单位应参与管理。
第十四条 中等专业学校的设置或撤销应经市教育、计划部门审核，报市人民政府批准，并报国家和省教育、计划部门备案。
技工学校的设置或撤销应经市劳动、计划部门审核，报市人民政府批准，并报省劳动、计划部门备案。
市区的职业高中的设置或撤销，应经市教育部门批准，县（市）职业高中的设置或撤销，应经县（市）人民政府批准，并报市教育部门备案。
第四章 教学和设施
第十五条 中等职业学校必须具备与学校性质、任务、规模相适应的校舍、师资、经费、仪器设备、图书资料、体育设施和实验、实习场地等办学条件。
第十六条 中等职业学校的专业设置，应适应当地经济建设和社会发展对人才的要求。城市应适应提高企业技术、管理水平和发展第三产业的需要；农村应适应调整产业结构，推广农业先进技术，发展乡镇企业，开展劳务输出，促进农民劳动致富的需要。
第十七条 中等职业学校应以教学为中心，坚持教学和生产相结合、教学和科学技术的推广服务相结合，重视基础知识和专业知识的教学，突出职业技能和社会实践的训练，加强职业理想和职业道德、职业纪律的教育。
第十八条 中等职业学校自主实施教育教学活动。任何单位和个人不得干扰中等职业学校的教学秩序，不得侵占、破坏或移用中等职业学校的校舍、场地、设备、财产。
第五章 校长和教师
第十九条 中等职业学校校长应坚持四项基本原则，热爱职业教育事业，有教育工作经历，熟悉专业，掌握一定的教育理论，有较强的组织管理能力。
第二十条 中等职业学校实行校长负责制。
校长的任期一般为三至四年，可以连任。
第二十一条 校长应按照国家有关规定，通过以教师为主体的教职工代表大会等组织形式，保障教职工参与民主管理和监督。
第二十二条 中等职业学校的教师应热爱教育事业，具有良好的师德修养，为人师表。
中等职业学校的文化和专业理论教师，应具有大学本科毕业及其以上学历。专业理论教师还应具有本专业的生产、业务实践能力。
实习、实验指导教师应具有中等职业学校毕业及其以上学历，并具有相应的技术业务水平。
不具有规定学历的现任教师，应按照国家规定，通过进修在规定期限内取得合格学历。
第二十三条 中等职业学校可聘请符合条件的在职或离退休科技人员、技能突出的人员担任兼职或专职教师。
科技人员在完成本职工作前提下，可在中等职业学校兼职和兼课。
第二十四条 中等职业学校的教师可根据国家有关规定和工作需要，评聘现岗位的专业技术职务，并可通过参加全国统考，获得其他专业技术资格。
第二十五条 办学单位和学校应为教师的在职学习和进修、培训提供必要条件。
第六章 招生、考核和就业
第二十六条 中等职业学校主要招收已完成九年制义务教育的毕（结）业生，学制一般为3年，少数专业经批准可适当缩短或延长。
第二十七条 中等职业学校的学生修业期满，学校应对学生德、智、体等方面进行全面考核，经考试考核合格，发给经教育部门或劳动部门认可的毕（结）业证书。
中等职业学校的毕（结）业生，所学专业有国家颁布的技术等级标准的，由劳动部门组织技术等级考核鉴定，合格的发给相应技术等级证书。
毕（结）业证书和技术等级证书是中等职业学校毕（结）业生就业及就业后享受待遇的主要凭证。
第二十八条 中等职业学校毕（结）业生就业，要贯彻面向社会需要，公平竞争，双向选择，择优录用的原则。国家重点保证的专业的毕业生应服从国家分配。实行委托培养的学生，入学时应与用人单位签订委托培养合同，用人单位与学生均需履行合同规定。其他毕（结）业生可在国
家就业政策指导下、进入劳动力市场自主择业。
第二十九条 有关部门和单位对面向农村的中等职业学校毕（结）业生，应在承包土地，发放贷款，获得农业生产资料，领取工商营业执照等方面予以优先照顾。
第七章 经 费
第三十条 中等职业教育所需的经费，通过各级人民政府拨款，行业组织、企业事业组织合理负担，办学单位自筹，受教育者缴费，校办产业创收，社会捐资等多种渠道筹集。
第三十一条 各级人民政府和业务主管部门应保证并逐步增加对所属中等职业学校事业拨款，使在校生人均职业教育费和公用经费逐年有所增长。
第三十二条 各级人民政府应安排中等职业教育补助专款。
职业教育经费应按企事业单位职工工资总额的2．5％提取，其中1．5％由市、县（市）人民政府统筹使用。对举办中等职业学校的单位给予适当返还。
乡镇企业职业教育经费的提取办法，由市人民政府另行规定。
教育费附加按规定拨给中等职业教育的部分，由教育部门按规定用于改善学校的办学条件。
第三十三条 中等职业学校应积极发展校办产业，开展技术有偿服务，不断改善学校的办学条件。
第三十四条 中等职业学校的学生应按规定缴纳学费和杂费。学费和杂费的收取标准由市、县（市）教育、劳动、物价部门在省规定的项目和收费幅度范围内提出实施方案，报同级人民政府批准。
第三十五条 鼓励企业事业组织、社会团体、个人及台湾同胞、港澳同胞、海外侨胞和国外人士捐资助学。
第三十六条 中等职业学校财务管理应接受教育部门监督和审计部门审计。
第八章 奖励和处罚
第三十七条 对符合下列条件之一的，由市、县（市）人民政府及其有关部门给予表彰和奖励：
（一）认真贯彻国家的教育方针，忠于职守，为推行中等职业教育改革、提高办学质量作出显著成绩的校长和学校工作人员；
（二）热爱中等职业教育，为人师表，为提高教学质量作出显著成绩的专职、兼职教师；
（三）积极为中等职业学校输送、培养师资，资助经费和提供设备，开展中等职业教育科学研究，为中等职业教育作出显著成绩的行业组织、企业事业组织、社会团体、其他社会组织和个人；
（四）为维护中等职业学校的合法权益作出显著成绩的部门和个人；
（五）经检查评估，办学水平高、社会效益显著的中等职业学校。
第三十八条 有违反本条例行为之一的，分别按照下列规定处理：
（一）移用学校校舍和场地的，由教育或劳动部门会同土地、房产等有关部门责令其限期退还，造成损失的，责令其赔偿损失；
（二）未经批准开办中等职业学校的，由教育或劳动部门会同有关部门责令其补办手续，不具备办学条件的，责令其停办，并没收非法所得，其所发的学历证书或技术等级证书不予承认；
（三）未经批准撤销中等职业学校的，由教育或劳动部门责令其恢复；造成损失的，责令其赔偿损失；
（四）中等职业学校违反规定颁发的学历证书或技术等级证书，由教育部门或劳动部门责令其收回，并没收非法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员可按规定给予行政处分。
有关部门作出行政处罚的，应出具处罚决定书。
第三十九条 不履行联合办学或委托培养协议造成损失的，由违反协议的一方负责赔偿损失。
第四十条 有关部门违反本条例有关规定，不履行相应职责和义务，由市或县（市）人民政府对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予批评或行政处分。
第四十一条 侵占、破坏中等职业学校的校舍、场地、设备、财产，干扰中等职业学校的教学秩序，违反治安管理规定的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或提起行政诉讼。
当事人逾期不申请复议、不起诉、又不履行处罚决定的，作出处罚决定的行政部门可依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第九章 附 则
第四十三条 本条例实施中的具体应用问题、按职责分工，分别由市教育委员会、劳动局负责解释。
第四十四条 本条例自公布之日起施行。
1995年5月4日
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
辽宁省人民政府
辽宁省人民政府令
第197号
《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》业经2006年10月17日辽宁省第十届人民政府第64次常务会议审议通过，现予公布，自2006年12月1日起施行。
省长张文岳
二○○六年十一月十四日
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。
第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械)，应当遵守本办法。
实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。
第三条 省食品药品监督管理部门和食品药品监督管理机构(以下统称食品药品监督管理部门)负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。
第四条 医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构，或者指定符合条件的人员负责药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。
第五条 医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第六条 医疗机构应当建立下列管理制度：
(一)药械采购验收；
(二)药械出入库复核；
(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告；
(四)药品调配和复核及药品保管养护；
(五)药品有效期监控；
(六)制剂的配制、保管和使用；
(七)医疗器械使用和维护保养；
(八)植入性医疗器械质量跟踪；
(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。
第七条 医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。
农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡(镇)卫生院代购。
代购的乡(镇)卫生院应当与委托方签订质量责任协议，并按照本办法有关采购药品的规定执行，不得以任何名义转由其他单位或者个人代购药品。
第八条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。
药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；
(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；
(四)生物制品检验证明文件的复印件；
(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
前款第(一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
第九条 医疗机构应当按采购药品的批号，对购进药品实行逐批验收，除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，并经验收人签字。
药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的，药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。
第十条 医疗机构采购的中药材，其每件包装上应当标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期；采购的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。
中药材、中药饮片的包装不符合前款规定的，医疗机构不得采购。
第十一条 医疗机构对药品的储存管理，按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。
第十二条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。
第十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。
第十四条 医疗机构必须依据本医疗机构医师处方向患者调配药品。不得经营或者以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相经营药品。
第十五条 医疗机构进行药品调配和分装的场所、设施、工具、包装材料等，应当符合药品的质量和卫生要求。
对分装的药品应当做好记录。分装后的药品包装上应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。
第十六条 医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。
医疗机构不得采购和使用不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械。
第十七条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购医疗器械，并妥善保存能够证明医疗器械采购信息的有关凭证，建立医疗器械采购档案。
医疗器械采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
(一)医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；
(二)医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件；
(三)国家规定检测的医疗器械产品检测报告(含同产品批次)的复印件；
(四)医疗器械产品合格证明；
(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
提供前款第(一)、(二)、(三)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
第十八条 医疗机构采购医疗器械应当进行质量验收。除验明供货方资质和产品证明文件外，还应当填写真实、完整的验收记录。
医疗器械验收记录包括产品名称、生产厂商、供货单位、型号规格、产品数量、生产日期、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号、产品有效期、注册证号、包装标识、验收日期、验收结论等，并经验收人签字。
医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于3年。植入性医疗器械的验收记录与其质量跟踪记录同期保存。
第十九条 医疗机构使用医疗器械前，应当按照有关规定进行质量常规检查。使用无菌医疗器械前，应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查。包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的，不得使用。
第二十条 医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立真实、完整的质量跟踪记录。
质量跟踪记录的内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、供货单位许可证号等必要的产品跟踪信息。
质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
第二十一条 对用于诊疗的医疗器械，医疗机构应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护，并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
记录档案应当包括使用科室、设备名称、注册证号、规格型号、生产厂名、出厂时间、启用时间、检测维修时间、检测维修项目、检测维修单位、检测维修结果等。
用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊疗安全性、有效性的，必须立即停止使用。
第二十二条 医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管理部门另行制定。
第二十三条 医疗机构不得以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构使用；医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类医疗器械。
除进口的且国外使用过的属于大型医用设备的医疗器械外，医疗机构使用的第二类、第三类医疗器械，经省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构检定未失效的，可以无偿赠与或者依照国家和省有关规定转让其他医疗机构使用。交接时双方应当签订协议，并移交医疗器械记录档案。
第二十四条 食品药品监督管理部门应当对医疗机构的下列事项进行监督检查，医疗机构应当如实提供情况和相应资料，不得拒绝和隐瞒：
(一)药械管理机构或者人员的设置和有关人员的健康检查情况；
(二)药械管理制度的建立和落实情况；
(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；
(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；
(五)药械养护、维护、储存管理和更新替换情况。
第二十五条 食品药品监督管理部门对医疗机构进行监督检查时，可以行使下列职权：
(一)抽取药械样品进行检验；
(二)查验医疗机构采购药械的票据和有关账簿等凭据；
(三)依法采取行政强制措施；
(四)法律、法规规定的其他职权。
抽样检验不得收取费用。
第二十六条 省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构，应当按照国家规定的范围和有关标准，对医疗机构使用的医疗器械实施抽样检验，并如实出具检验报告。
省食品药品监督管理部门应当根据实际需要，编制年度抽验计划并监督实施，定期向社会公布医疗器械质量监督公告。
第二十七条 食品药品监督管理部门应当建立医疗机构信用管理制度。对有药械使用违法行为的医疗机构应当记录在案，纳入医疗机构信用微机管理系统。对拒不改正药械使用违法行为的医疗机构，可以向社会公布。
第二十八条 食品药品监督管理部门应当建立对医疗机构药械使用的举报制度，向社会公布举报电话。
第二十九条 医疗机构在采购验收、使用医疗器械过程中发现其安全性、有效性存在严重质量问题的，应当就地封存，并立即报告当地食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门接到报告后，应当及时依法调查处理。
第三十条 食品药品监督管理部门应当建立药械突发性群体不良事件应急预案。食品药品监督管理部门接到药械突发性群体不良事件报告后，应当及时启动应急预案，确保公共安全。
第三十一条 医疗机构有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处500元以上1000元以下罚款：
(一)未按本办法规定建立药械管理制度的；
(二)直接接触药品和无菌医疗器械的人员，未进行健康检查并建立健康档案的；
(三)患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品和无菌医疗器械工作的；
(四)药械储存不符合国家和省有关规定的；
(五)未建立药械采购档案或者采购药械无验收记录，以及记录内容不真实、完整的；
(六)分装后的药品包装不符合规定的；
(七)未定期进行过期药品清查的；
(八)使用植入性医疗器械未做质量跟踪记录或者记录不真实、完整的：
(九)发生医疗器械不良事件未及时报告的；
(十)拒不提供药械档案资料和相关凭证的；
(十一)发现采购的药械存在质量问题，拒不报告或者不予封存的。
医疗机构未按规定报告药品不良反应的，由卫生行政部门依法处理。
第三十二条 医疗机构对患者调配、使用超过有效期的药品的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定给予处罚。
第三十三条 医疗机构采购和使用过期或者失效的医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定给予处罚。
第三十四条 医疗机构有下列情, 形之一的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关未经许可经营药品的处罚规定给予处罚：
(一)超出依法核定的诊疗科目或者服务范围向患者调配药品从中牟利的；
(二)未依据本医疗机构医师处方向患者调配药品从中牟利的；
(三)乡(镇)卫生院未与委托方签订质量责任协议代购药品，或者签订质量责任协议后转由其他单位、个人代购药品从中牟利的；
(四)以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相推销药品从中牟利的。
第三十五条 医疗机构以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》有关未经许可经营医疗器械的处罚规定给予处罚。
第三十六条 医疗机构从不具有生产或者批发经营许可证的企业采购药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定给予处罚。
第三十七条 医疗机构违反本办法规定，有犯罪嫌疑的，由食品药品监督管理部门移交司法机关依法追究刑事责任；给当事人造成损害的，依法承担民事责任。
第三十八条 食品药品监督管理部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：
(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
(二)接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
(三)出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
(四)参与药械购销活动的；
(五)有其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
第三十九条 本办法所称第二类医疗器械，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类医疗器械，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
过期的医疗器械，是指使用期超过该医疗器械使用说明书或者包装、标签上标明的有效期的第二类、第三类医疗器械。
失效的医疗器械，是指不符合国家标准、行业标准或者注册产品标准，不能保证其使用的安全性和有效性的第二类、第三类医疗器械。
第四十条 本办法自2006年12月1日起施行。
卫生部关于进一步加强妇幼卫生工作的指导意见
卫生部
卫生部关于进一步加强妇幼卫生工作的指导意见
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局：
妇女儿童占我国总人口三分之二，妇女儿童健康是民族兴盛的基础，妇幼卫生水平的提高是社会文明进步和卫生事业发展的重要标志，发展妇幼保健事业是提高人民生活水平的重要保障。加强妇幼卫生工作，对于提高全民族健康素质，促进经济发展和构建和谐社会具有重要意义。建国以来特别是改革开放以来，党和政府高度重视妇幼卫生工作，采取一系列有效措施提高妇幼卫生服务的能力，强化保障措施，使妇女儿童健康水平明显提高，孕产妇死亡率、婴儿及5岁以下儿童死亡率等主要指标持续下降。但是，妇幼卫生发展面临不少困难和问题，对妇幼卫生的重要性认识不足、投入不足等情况普遍存在，妇幼卫生服务同人民群众日益增长的健康需求还不相适应，城乡、区域间发展存在明显差距，妇幼卫生的公共卫生性质和机构的功能定位亟待进一步明确。为进一步加强妇幼卫生工作，全面提高妇女儿童的健康水平，提出以下指导意见：
一、妇幼卫生工作的指导思想、工作方针和工作目标
1．妇幼卫生工作指导思想和工作方针。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，深入贯彻《中华人民共和国母婴保健法》等有关法律法规；坚持以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健与临床相结合、面向群体、面向基层和预防为主的妇幼卫生工作方针；切实把妇幼卫生工作的重点放到农村和城市社区，积极推动城乡、区域妇幼卫生工作协调发展；完善服务体系，健全保障制度，为妇女儿童提供安全、有效、优质的卫生服务。
2．妇幼卫生工作目标。继续落实《母婴保健法》及其实施办法要求的各项任务，实现《联合国千年发展目标》、《中国妇女发展纲要(2001-2010年)》、《中国儿童发展纲要(2001-2010年)》、《我国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出的妇幼卫生工作目标。降低孕产妇、婴儿和5岁以下儿童死亡率，到2010年孕产妇死亡率降至40/10万，婴儿死亡率降至17‰；提高出生人口素质，不断满足人民群众生殖健康需求，预防和减少出生缺陷；建立适合流动人口的妇幼保健服务模式；逐步缩小城乡、区域等妇幼卫生指标差距。
二、加强妇幼卫生服务体系建设
3．坚持妇幼保健机构公益性质。各级妇幼保健机构是由政府举办、不以营利为目的、具有公共卫生性质的公益性事业单位，是为妇女儿童提供公共卫生和基本医疗服务的专业机构。妇幼保健机构要按照区域卫生规划合理布局，分为省、市（地）、县三级设置，原则上每个行政区域应有一个妇幼保健机构。妇幼保健机构原则上不得使用两个或两个以上名称。各地可根据人口、行政区划、社区卫生服务的发展等实际情况适当调整妇幼保健机构布局。坚持各级妇幼保健机构的公益性质,不得以各种形式改变妇幼保健机构所有权性质，保持妇幼保健机构的稳定。设区的市（地）级和县（区）级妇幼保健机构的变动应征求省级卫生行政部门的意见。
4．明确妇幼卫生服务体系的功能定位。要健全以乡村、城市社区卫生服务机构为基础，妇幼保健专业机构为核心，大中型综合医疗机构和相关科研教学机构为技术补充的妇幼卫生服务体系。妇幼保健机构应坚持以保健为中心、保健与临床相结合的发展方向，以群体保健工作为基础，面向基层、预防为主，依法为妇女儿童提供健康教育、预防保健、计划生育技术服务、妇女儿童常见病筛查、妇幼卫生信息管理等公共卫生服务，适当开展与妇女儿童健康密切相关的基本医疗服务。在执业范围、内部科室设置、人员安排、规章制度建设等方面必须符合公共卫生和基本医疗的职责要求，突出母婴保健服务功能，避免向综合医院模式发展。上级妇幼保健机构应对下级机构进行业务培训、技术指导、服务管理等。同时，充分利用综合医疗机构妇产科、儿科和其他相关科室的技术力量为辖区妇女儿童健康服务。
农村妇幼卫生工作要为社会主义新农村建设服务，妇幼卫生的主要指标和基础设施建设要纳入各地新农村建设规划。要按照《农村卫生服务体系建设与发展规划》的要求，将妇幼保健机构纳入农村卫生服务体系建设规划，加强县、乡、村三级农村妇幼卫生服务网络建设。县级妇幼保健机构要切实发挥三级网的“龙头”作用；乡（镇）、村卫生机构作为农村妇幼卫生工作的基础和主要力量，要承担起妇女保健、儿童保健、计划生育等生殖健康相关服务以及妇幼卫生基础信息收集等职责，村卫生机构要有乡村医生负责妇幼卫生工作。继续组织城市妇幼卫生技术人员到农村指导和服务，制定优惠政策，吸引高校毕业生和城市医务人员到农村从事妇幼卫生服务。
城市妇幼卫生工作要依托社区，充分利用社区卫生服务网络开展基本妇幼卫生服务。把适宜社区开展的妇幼卫生工作交由社区卫生服务机构承担，妇幼保健机构要加强对社区卫生服务机构的业务指导和技术支持。为社区居民以及流动人口提供安全、有效、方便、经济的妇幼卫生服务。
5．落实妇幼卫生事业发展的财政补助政策。要按照《母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》的要求，为发展母婴保健事业提供必要的经济、技术和物质条件支持，并对少数民族地区、贫困地区给予特殊支持，由县级以上政府根据实际情况和需要设立母婴保健专项资金。要将妇幼卫生作为重要的公共卫生事业，增加专项投入，保证妇幼卫生工作的必要经费。要结合妇幼保健机构运行机制改革，维护其公共卫生性质，保障妇幼保健机构的经费补助。要按照财政部、国家发展改革委、卫生部《关于卫生事业补助政策的意见》(财社〔2000〕17号)的规定，对妇幼保健机构向社会提供公共卫生服务所需经费，由同级财政预算和单位上缴的预算外资金统筹安排。妇幼保健机构的人员、公务和业务经费补助，按标准定额和公共卫生事业机构承担工作任务情况核定。标准定额采用符合区域卫生规划要求的编制内人员补助定额和按服务人口、服务面积、疾病流行状况及机构职责等确定的综合补助定额。设备购置、修缮等必要的发展建设支出根据需要合理安排。要根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》，制定乡、村两级卫生人员的工作补助标准，切实落实妇幼保健人员待遇。
6．加强妇幼卫生人才培养和队伍建设。要充分发挥高等学校学科建设和人才培养方面的优势，加强妇幼卫生师资队伍建设和学科建设。要根据人才培养需要组织医学生到妇幼保健机构见习或实习，将妇幼卫生专业内容纳入毕业后规范化培训工作。要在农村基层和城市社区卫生人才培养中加强妇幼卫生知识与技能培训。要鼓励妇幼卫生专业技术人员参加学术活动和继续教育，采取多种方式进行岗位培训，不断更新知识技能。要加强妇幼保健管理人员的培养，鼓励管理人员参加在职学历教育，通过管理人员培训班等形式提高管理者素质，不断提高妇幼卫生管理水平。
7．健全母婴保健法律法规体系，依法加强妇幼卫生监督管理。要根据《中华人民共和国母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》，完善母婴保健法律法规体系，将母婴保健工作纳入卫生执法监督，提高行政管理和技术服务人员依法行政、依法服务的能力，加大监督执法力度。要严格母婴保健技术服务机构和人员的准入，加大母婴保健技术服务的日常监督管理，坚决查处非法接生、非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的终止妊娠手术等违法行为。要加强母婴保健法律法规的宣传和教育，为妇幼卫生事业的发展创造良好的法制环境。
三、着力解决严重威胁妇女儿童健康的突出问题
8．积极推进住院分娩和贫困救助，降低孕产妇、婴儿及5岁以下儿童死亡率。要建立促进农村孕产妇住院分娩的长效机制，争取三至五年基本解决农村妇女住院分娩问题。要逐步健全妇幼卫生的专项救助制度，加大对贫困孕产妇和儿童的医疗救助力度，实现救助与医疗保险及新型农村合作医疗的衔接。
9．提高出生人口素质，预防和控制出生缺陷。继续贯彻实施《中国提高出生人口素质，减少出生缺陷和残疾行动计划（2002－2010年）》。重点加强一级预防措施，加大婚前医学检查的宣传教育力度，创新婚检服务新模式，做好以人为本的婚前保健和孕前保健服务，强化健康教育和咨询指导。积极推动二、三级预防措施，努力扩大产前筛查和诊断、新生儿疾病筛查的覆盖面。要按照《产前诊断技术管理办法》规范技术服务，提高诊断水平；按照《新生儿疾病筛查技术规范》完善筛查网络，做好阳性病例的追踪、随访和治疗。要使出生缺陷的预防、诊断、治疗及康复得到全面发展，切实提高出生人口素质。
四、积极探索妇幼卫生服务内涵，不断满足妇女儿童健康需求
10．针对妇女儿童不同时期生理特点，开展系统卫生保健服务。要在现有妇女保健、儿童保健服务的基础上，开展儿童早期发展、眼、耳、口腔保健，青春期保健、更年期保健、老年妇女保健等工作。要把预防艾滋病母婴传播纳入妇幼卫生的常规工作，提高防治水平。要积极开展生殖道感染、性传播疾病、宫颈癌、乳腺病等常见妇科病的普查普治工作。
11．建立健全妇幼卫生信息系统，开展以人为本的健康管理。要加强对妇幼卫生信息的监督管理，逐步建立健全各级妇幼卫生信息网络。要积极利用现代信息技术创新妇幼卫生信息管理，充分发挥信息资源的作用，为科学评价妇幼卫生事业、制定妇幼卫生政策提供依据。要建立妇女儿童健康信息库，并进行动态跟踪管理，评估健康状况，制定干预措施。
五、加强对妇幼卫生工作的领导
12．加大工作力度，保障妇幼卫生持续健康发展。妇幼卫生关系千家万户，是政府履行社会管理和公共服务职能的重要内容。要切实加强对妇幼卫生工作的领导，加大宣传，积极争取相关部门的配合。省级卫生行政部门要指导督促各市（地）、县落实妇幼卫生的财政补助政策，结合实际制定妇幼卫生发展规划，落实《两纲》工作任务。
13．省级卫生行政部门要加强妇幼保健机构规范化建设，对各项妇幼卫生工作进行科学评估，将妇幼卫生工作纳入年度卫生工作目标考核，建立奖惩制度，加强督导检查，推动妇幼卫生事业持续健康发展。
二○○六年十二月二十二日
