关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-11 07:20:56 浏览:9322
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关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知
国家食品药品监督管理局药品监督司
关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知
食药监市函[2007]49号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品市场监管工作，提高监管效率和服务能力，完善信息发布制度，经研究，国家食品药品监督管理局决定从2007年5月1日起，在国家局网站公布“全国《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》基础数据库”（以下简称“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”），以方便查询。各地为此做了大量工作，并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、新疆等地还上传了辖区内全部经营企业基本信息。为近一步完善“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”的工作。现将有关事宜通知如下：
一、自5月1日起，公众用户可以在国家局外网（http://www.sfda.gov.cn）基础数据查询单元，查询全国药品批发企业、医疗器械经营企业基本信息；省局可以在国家局专网（http://10.64.1.22/data）查询全国药品批发、医疗器械经营、药品零售企业基本信息，查看全国药品医疗器械经营企业数据统计表。
二、为解决部分省（区、市）药监部门自行建设的行政审批系统与国家局数据库连接问题，国家局将在2007年6月底前，完成“全国药品、医疗器械经营企业数据库接口标准”制定工作，该接口标准将作为地方局政务系统与国家局基础数据库联通的标准。有关省（区、市）药监部门要按照该接口标准开发与国家局数据库联通的程序。
三、国家局将在2007年9月底前，完成对2004年开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统”的改造工作。目前正在使用该系统进行经营许可行政审批工作的省（区、市）药监部门可以继续在本地服务器上开展工作，2007年10月1日后统一登陆国家局专网地址（http://10.64.1.22）开展经营许可行政审批工作，并在2007年9月15日前将本地服务器数据发给国家局。从2007年10月1日起，国家局将对“药品、医疗器械经营许可证管理系统”进行统一维护。
四、在国家局对“药品、医疗器械经营许可证管理系统”进行改造期间，各地不能使用04版“药品、医疗器械经营许可证管理系统”继续工作的，要通过2007年3月6日国家局下发的“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向上一级（食品）药品监督管理部门报送相关数据。
国家食品药品监督管理局药品监督司
二○○七年四月二十九日
适用死亡赔偿金标准应注意的问题
李统才
《道路交通安全法》和《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）实施后，交通事故死亡赔偿金按照“城镇居民人均可支配收入”还是“农村居民人均纯收入”来计算，引起了全国激烈的争议：
例如许多报刊、网站报道：北京市民刘寰驾驶“奥拓”轿车将行人撞倒并导致其死亡。刘寰说：“很不幸，我成为了新交法实施后的这样一个榜样。但我觉得唯一幸运的是，死者是农村户口，如果是城市户口，按照新交法的赔偿规定，我要支付更多的赔偿，那将是天文数字。”
还有一些报刊、网站报道：城市户口与农村户口人身损害赔偿相差3倍，是否有违公民在法律面前一律平等原则？
……
不过，上述说法都把农村户口当成农村居民，说明很多人还没有完全理解《解释》第29条关于死亡赔偿金标准的内涵。
笔者认为，要正确适用《解释》第29条中的两个标准需注意以下几个问题：
第一，必须弄清两个标准的含义。“城镇居民人均可支配收入”是按家庭常住人口平均的可支配收入。“农村居民人均纯收入”是按农村住户当年从各个来源得到的总收入相应地扣除所发生的费用后的收入总和。农村居民人均纯收入是按家庭常住人口平均的纯收入水平，反映的是一个地区或一个农户的平均收入水平。
第二，必须弄清家庭常住人口的特征。这里所称的家庭常住人口，是指全年经常在家或在家居住6个月以上，而且经济和生活与本户连成一体的人口。据此，家庭常住人口具有以下法律特征：（1）全年经常在家或在家居住6个月以上，常年在外且已有稳定的职业与居住场所的外出从业人员，不应当作家庭常住人口；（2）经济和生活与本户连成一体，外出从业人员在外居住时间虽然在6个月以上，但收入主要带回家中，或者在家居住的非农村户口人员，仍应视为家庭常住人口；（3）这里指的是人口，而不是户口。
第三，不能将人口混同户口。人口是指在一定时间、一定地域、一定社会制度下，具有一定数量和质量的有生命的个人的社会群体，即居住在一定空间里的人的总和；而户口是个户籍概念，表示的是一种居住地身份或出生地身份。
值得一提的是，农村户口人员到城镇生活多久死亡赔偿金才能按城镇标准计算，《解释》以及国家有关统计数据没有明确规定，审判实践中也各执一是，缺乏统一认识，因而难显公平。笔者认为，对家庭常住人口的时间界定可以参照最高人民法院《关于适用〈民事诉讼法〉若干问题的意见》第5条的规定：“公民的经常居住地是指公民离开住所地至起诉时已连续居住一年以上的地方”。即农村户口人员到城镇连续居住、生活一年以上，而且经济从农村本户独立出来，死亡赔偿金就可以按城镇标准计算。
卫生部关于实施放射卫生规章有关问题的通知
卫生部
卫生部关于实施放射卫生规章有关问题的通知
卫法监发[2002]297号
为进一步贯彻执行《职业病防治法》及有关放射卫生法规，切实做好放射卫生监督管理工作，现就有关问题通知如下：
一、各级卫生行政部门要深入宣传《职业病防治法》及有关放射卫生法规。 要加大宣传力度，尤其是要对放射工作单位进行法律法规的宣传培训，使放射工作单位的负责人、防护工作管理人员及职工明确各自的责任，增强法律意识，做到自觉遵法守法。
二、要认真做好放射工作卫生许可，加强许可后的监管。凡从事放射工作的单位都应当经卫生许可（许可证的格式见附件1），卫生行政部门在许可办理过程中要严格审查，不符合条件的不得发证，严把准入关。要做好许可后的监管工作，对本辖区放射源和射线装置的基本情况要做到底数清楚，严格管理。要督促放射工作单位建立健全管理制度，采取有效措施，确保放射源的安全和作业人员健康。省级卫生行政部门要将本地区放射源办理许可情况定期通报同级公安、环保部门。
三、要加强退役放射源的管理。放射源退役时，放射工作单位应当及时送交放射性废物管理机构处置或者交原供货单位回收，对闲置的放射源，也要建立档案，严格管理。对已处置或回收的放射源，卫生部门应当办理注销手续，并及时通报同级环保、公安部门（退役放射源注销通报单见附件2）。
四、要严格执行放射性同位素准购制度。凡购买放射性同位素及含放射性同位素设备的单位，应当按规定向当地省级卫生行政部门申请办理准购批件。对于需多次购买半衰期小于60天的放射性同位素，订购单位可每年办理一次准购批件（见附件3），并于每年12月31日前向当地省级卫生行政部门提交本年度实际购买情况汇总表和下一年度的订购申请表（见附件4）,经审查批准后，方可在计划内购买。凡没有准购批件的，销售单位不得向其销售放射性同位素及含放射性同位素的设备。
五、要认真做好放射事故的报告及结案报告上报工作。按照《放射事故管理规定》的要求，当地卫生行政部门在接到严重和重大放射事故报告后，应当在24小时内逐级上报卫生部；放射事故调查结束后，结案报告应逐级上报卫生部。
六、要把好预防性监督审查关，对新、改、扩建项目严格审查。按照规定，对属于大型辐射装置的建设项目，要由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所出具对放射防护评价报告书的审查意见。
七、对放射防护器材和含放射性产品的监督管理应当按照《放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法》（卫生部第18号令）执行，检测机构的资质认证工作由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所承担。检测机构出具的检测报告单格式见附件5。
八、关于《建设项目职业病危害分类管理办法》（卫生部第22号令） 中第三条规定的可能产生放射性职业病危害因素的严重职业病危害的建设项目是指核设施、辐照加工装置、加速器、放射治疗装置、工业探伤机、油田测井装置、甲级开放型放射性同位素工作场所和放射性物质贮存库等装置或场所。
关于放射性豁免限值，应当根据国家现行标准《放射卫生防护基本标准》(GB4792-84)、《辐射防护规定》(GB 8703-88)和《辐射源和实践的豁免管理原则》(GB 13367-92) 进行判定。
二OO二年十二月二日
