中华人民共和国和德意志联邦共和国关于两国民用航空运输协定第一条第一款的实施问题的换文

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药物纠纷与医疗纠纷之比较

李洪奇


顾名思义，药物纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷；医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷。二者之间既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别则在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。

一，纠纷成因
引发药物纠纷的原因主要分为三类：1，合格药品发生不良反应；2，不合格药品致人损害；3，药品使用不符合规定。引发医疗纠纷的原因可大体分为四类：1，诊疗护理存在过错；2，患者一方存在过错；3，与医疗活动有关的第三方存在过错；4，各方均无过错。

二，法律关系
概括而言，虽然药物纠纷和医疗纠纷法律关系均属于“特殊侵权”，但因侵权主体、侵权方式不同，故二者的归责原则存在区别。
（一）、药物纠纷案件中，不合格药品致人损害属于“产品质量责任”，违规用药则属于“医疗行为侵权”，合格药品发生不良反应一般归于“不可抗力”。
（二）、医疗纠纷案件中，诊疗护理存在过错属于典型的“医疗行为侵权”，与医疗活动有关的第三方存在过错则可能涉及“违约责任”、“产品责任”和“侵权责任”。
（三）、药物纠纷与医疗纠纷的联系决定了同一法律事实具有“二重”法律关系。实践中，药物致人损害引发的医疗纠纷通常是“产品质量责任”和“医疗侵权”的重叠，所以同一诉讼中，原告需要选择一种法律关系决定其诉讼案由。

三，法律适用
不同法律事实形成不同的法律关系，不同法律关系适用不同法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，因不合格药品致人损害主要适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
（二）医疗纠纷案件则要根据不同诉讼案由分别适用不同法律：1，医疗事故损害赔偿纠纷适用《医疗事故处理条例》及配套的的法规文件；2，医疗事故损害赔偿纠纷适用《民法通则》和《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》；3，医疗服务合同纠纷自然要适用《合同法》及相关司法解释、行政法规的规定。

四，责任主体与诉讼地位
因不合格药品致人损害民事案件的责任主体包括药品制造者、销售者、运输者或仓储者。患者若以“产品质量责任”为案由提起诉讼，可将药厂、药批和医院列为共同被告，各被告之间承担连带责任，药厂承担最终产品质量责任；医疗纠纷案件的责任主体是医疗机构或其他医疗服务提供者，患者若以“医疗损害赔偿”或“医疗事故赔偿”为案由提起诉讼，应当以医院为被告，药厂则可被追加为无独立请求的第三人。

五，归责原则
从以上法律规定中不难看出药物纠纷与医疗纠纷的归责原则是完全不同的：
（一）、“产品质量责任”适用“无过错原则”，即只要药品存在质量缺陷，被认定为不合格产品，药品生产企业就要承担法律责任，不以其主观上是否存在过错为前提。
（二）、“医疗行为侵权”适用 “过错推定原则”，即首先假设医方存在过错，医方有义务证明自己不存在过错，若不能证明就要推定医方存在过错，承担法律责任。该原则虽然不再是“谁主张，谁举证”，但仍以医方主观上是否存在过错为承担法律责任的前提。

六，举证责任
举证责任分配是处理民事纠纷案件的重要环节，药物纠纷与医疗纠纷案件的举证责任已有明确的法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，药厂对法定免责事由举证；患者对人身损害及其与缺陷药品之间因果关系举证。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》 第4条中规定“ (六)因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。 2000年7月8日修正的《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任 (1)未将产品投入流通的：(2)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的： (3)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
（二）、医疗纠纷案件中，医院对不存在医疗过错和过错与损害之间无因果关系举证；患者对医疗事实存在和损害结果发生举证。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把“过错推定原则”以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者证明医疗事实存在并受到损害，医疗机构就必须证明自己的医疗行为没有过错，且医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。

正是由于药物纠纷和医疗纠纷的密切联系，有些人忽视了二者之间的本质区别，影响到他们对医药法律事实的认定，甚至错误认为药物纠纷一概适用“过错推定原则”，进而形成“举证责任倒置”错误认识。所以，不认清二者之间的关系就无法正确把握法律的适用，更无法提出合理合法的索赔要求，就可能要承担不利的法律后果。


作者：北京市中济律师事务所医药卫生法律部主任律师 李洪奇
电话：010－88083116
网址：www.yixuefalv.com



铁道部


铁路局运营固定资产折旧基金使用和管理实施细则

1990年3月31日，铁道部

自一九八七年执行《铁路局运营固定资产折旧基金使用和管理实施细则》以来，铁路局的基本折旧基金、大修理基金（以下简称两项基金）依照“按局定率、部分集中、分级管理”的原则，使用和管理基本做到了合理分配，明确分工和责权挂钩。对统筹规划，扩能挖潜，增强各铁路局自我发展的活力都起到了积极作用。为进一步完善铁路经济承包责任制，管好用好两项基金，将原公布的两项基金使用和管理实施细则作了修改、补充和完善，现予公布实施。
一、更新改造计划
1、运营部门基本折旧基金按应计折旧固定资产原值4％提取。其中基本折旧率0．5％由部集中作为购置机车、车辆和安排其他重大技术改造项目。
2、在国家未批准对铁路固定资产原值重估价前，对各铁路局基本折旧分配率作如下调整：
（1）对1985年底前形成的固定资产，按下式计算：
各铁路局基本折旧分配率＝
（全路固定资产原值／全路正线延长公里）÷（该局固定资产原值／该局正线延长公里）×3．5％
（式中固定资产原值均不包括机车车辆）
（2）1986年1月1日起新形成的固定资产，各局均采用3．5％的基本折旧分配率。
3、为保证全路路网性的技术改造有相应的资金来源，并适当留有机动资金用于安排各局间的重点项目，各局按率计算的基本折旧基金的30％交部集中使用。
4、机车车辆基本折旧基金及计划年度前一年的新增固定资产提取的折旧基金，由部统一安排使用。
5、铁路局留用的更新改造资金，均按15％的比例向部上缴能源交通基金和按10％的比例上缴预算调节基金。
6、部集中的更新改造资金，主要用于：
（1）主要干线、编组站的综合性技术改造，包括牵引动力改革引起的技术改造；
（2）跨局的客车扩大编组及开行重载列车有关改造；
（3）涉及全路性的新技术、新设备及电子计算机网络工程。
7、铁道部指定的更新改造项目，由部安排投资，铁路局管理。
（1）新建、扩建集装箱货物及集装箱购置；
（2）新建、扩建客货车辆段及机械保温车辆段；
（3）省会、直辖市所在地客站总体改、扩建；
（4）新建、扩建面向全路招生、分配的中专学校；
（5）新建、扩建路网性中转零担货物及加冰所；
（6）重点战备工程；
（7）大型养路机械的购置和更新。
8、在一定时期内，铁道部对铁路局适当补助的项目：
（1）解决边远地区及突出地点无水、无电等问题补助；路网性及部分区域性编组站现代化改造中的设备购置。
（2）分局所在地的客车技术整备所改、扩建。
（3）实行机车跨局的长交路而引起的新建及扩建乘务员公寓的补贴。
（4）焊轨、钢轨淬火、旧轨整修基地新建、扩建。
（5）铁路与公路平交改立交，由铁路局按国家计委、国家建委（1981）建发字532号文件规定的修建标准和投资划分办法与地方政府签订协议，并按照协议进行设计和施工。铁路投资部分超过100万元的由部补助三分之一，超过600万元的补助二分之一。
（6）大型精密、节能、高效设备购置补助。
9、铁路局留用的更新改造资金主要用于：
（1）线路、站场、行车设备改造；
（2）客、货运设备改造；
（3）机务（含给水、电力、牵引供电）车辆设备改造；
（4）工务、电务设备改造；
（5）行车安全、道口安全措施及平交道口改立交；
（6）重点技术措施；
（7）节能、环保、劳保措施；
（8）住宅、文教、卫生设施；
（9）一般战备措施；
（10）设备更新和购置。
10、对更新改造计划的管理，特作如下规定：
（1）铁路局计划放权只能到分局，下放部分不得超过40％。分局不能再层层下放。
（2）要严格控制非生产性设施的投资。在局管的更新改造费中，住宅建设的投资不得超过25％，严格禁止建设楼堂馆所。
（3）对行车安全措施的投资，不得少于局管资金的15％。
（4）更新改造投资规模实行指令性指标管理，各局应严格控制投资规模。使用工附业和临管线自提自用基本折旧基金、客货运服务基金、生产发展基金、固定资产复置基金等专项基金进行技术改造的项目也应纳入总规模之内。但单台设备及单项工程投资在五万元以下的项目不纳入更新改造规模。
（5）铁道部管理项目及部指定的项目，其计划任务书均需报铁道部审批。其中5000万元及其以上的项目由部报国家计委审批；5000万元以下、2000万元以上的项目由部报国家计委核备。局管项目中2000万元以上的项目报部审批；500万元及其以上的项目报部核备；500万元以下的项目由路局自行审批。
（6）对部管项目和部指定局管项目，一律实行限额设计、投资包干办法进行建设，投资以部批准的设计任务书为准。
二、大修计划
1、为加速改变铁路设备失修面貌，经财政部批准，铁路运输设备大修提存率从1989年起到1992年由4％提高到6％。其中4％提存率基金用于正常设备大修，新增2％提存率的基金，全部由部集中安排，作为偿还设备失修欠帐，以及行车安全措施使用。
2、设备正常大修提存率4％基金的安排，根据大修基金的特点，兼顾部局两级资金分配关系，从1990年起，部管理项目的投资比例按大修费总额的60％掌握，其余40％由路局自行安排，各局局管大修资金的测算办法如下：
（1）对于1985年12月31日以前形成的固定资产，按下式计算：
全路固定
各局大 资产原值 局正线换
修资金＝—————×算延展公里×2％
全路正线换
算延展公里
按上述计算每正线换算延展公里平均固资超过全路平均固资的局，按其超过部分的0．3％计算补助资金，具体公式如下：
补助资金＝〔局85年固资－全路平均固资×局85年正线换算延展公里〕
×0．3％


（2）1986年1月1日以后形成的固定资产，各局均采用1．4％的大修提存率计算大修资金。
以上两项固定资产原值均不包括机车车辆。
（3）机车车辆大修基金及计划年度前一年的新增固定资产提取的大修资金，由部统一安排使用。
3、部集中的大修资金，主要用于：
（1）线路大修换轨（含无缝线路）；
（2）机、客、货车厂修（含互换部件、大部件、加装改造）；
（3）干线通信明线改电缆（干线长途传输、交换设备大修）；
其他。
4、部管理大修项目，由部实行宏观控制与管理，部内计划司及工务、机务、车辆、电务局要掌握大修范围和标准，做好监督检查、协调服务，确保年度任务目标的实现。


为有效控制投资，除机、客、货车的厂修按计划数量和部批单价掌握外，线路换轨大修实行综合造价指标，通信明线改电缆按部批设计任务书控制，具体由铁路局负责实施。
部管理项目实行计划投资包干办法，其节约的投资由路局留用，超支由路局自补，完不成工作量的，相应投资由部扣回。
5、除部管理大修项目外的其他设备大修理，均由各铁路局自行安排和管理。
三、两项基金管理上的问题
1、各铁路局的两项基金年度计划在下达的同时，应报部内有关业务局、司核备。
2、各局应严格按照部下达的各项指令性计划和指令性指标组织设计和施工，未经部批准，不得擅自调整计划。
3、各局要加强对运输设备的管理，及时进行设备的购置更新、技术改造和大修理。必须建立和健全运输设备管理和验收制度。新增或报废的固定资产都要及时入帐，销帐。凡需要将运输设备固定资产转为局属工附业的固定资产必须报部批准。
4、更新改造项目的概、预算编制办法，应严格执行铁道部铁计（1989）186号文颁布的铁路运输设备更新改造工程概算编制办法的有关规定，不得擅自提高取费标准。在部大修项目概算编制办法未颁布之前，各局应结合实际情况制定大修项目概算暂行办法，以降低造价，节约投资。
5、更新改造部管项目以铁路局为建设单位，设计及概算除指定要报部审查外，均由铁路局组织审批报部核备。如总概算超过设计任务书规定限额，则需报部审批。局管项目以分局为建设单位，设计及概算由铁路局计划处负责组织审查。
四、以上两项基金的提取及成本负担仍按部财务司现行的有关规定办理。