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国家药监局


关于进一步加强新时期药品监管调查研究工作的通知

国药监办[2002]186号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

党的十五届六中全会《关于加强和改进党的作风建设的决定》指出，坚持理论联系实际，必须大力加强调查研究工作，并要求各级领导干部每年抽出一定的时间深入基层调查研究，总结经验，探索规律，指导工作，解决问题。药品监督管理系统各级领导必须认真贯彻党的十五届六中全会精神，把深入调查研究作为当前和今后一个时期加强和改进作风建设的重要方面，作为加强和改进药品监督管理工作的重要方面。

新的药品监督管理机构组建以来，各级药品监督管理部门十分重视调查研究工作。2000年5月，国家药品监督管理局召开了“深入调查研究，强化科学决策”专题会议，并制定发布了《国家药品监督管理局软科学研究管理办法(试行)》(国药管办［2000］223号)。在2002年全国药品监督管理工作会议上，郑筱萸局长进一步强调，各级领导干部一定要充分认识调查研究是必修课和基本功，要以对人民高度负责的精神，紧紧围绕药品监督管理工作的重点、热点、难点问题，沉下心来，扑下身子，把主要精力放在调查研究、解决问题上，不断总结经验，探索规律，改进工作。近几年，药品监督管理体制改革顺利推进，药品监管各项规章制度的建立和完善，药品监督管理工作改革与进步，无不体现了调查研究的重要成果。各地区、各部门都十分重视结合工作实际，针对重点、热点、难点问题，从改革和发展的需要出发，深入开展调查研究工作。上海、海南、安徽、山西、河南等省市药品监督管理局，国家药品监督管理局安全监管司、药品评价中心等部门和单位，注重制定和落实调研计划，完成了一批有价值的调研课题，为科学决策提供了重要依据。

随着药品监督管理体制改革的不断深入，各级药品监管机构人员基本到位，修订的《药品管理法》全面施行，中国“入世”后政府部门面临新的挑战，药品监督管理工作任务将更加艰巨，我们面临的形势也在不断地变化，党和人民对我们寄予了厚望，工作标准要求更高。面对新形势、新任务，我们必须以高度的政治责任感，埋头苦干的工作态度，与时俱进的创新精神，扎扎实实履行好我们的职能，担负起确保人民用药安全有效的神圣使命。特别是当前，面对纷繁复杂的药品市场状况，面对千头万绪的各项整顿和改革的重大举措，我们必须从深入调查研究入手，摸清真实情况，理清工作思路，探索基本规律，采取有效措施，切实改进我们的工作。

一、要认真制定和落实调查研究制度和计划。各部门、各单位要认真落实《国家药品监督管理局软科学研究管理办法(试行)》，并结合实际，研究制定具体管理办法，加强对调查研究的计划管理和检查考核。要针对不同时期，提出调研重点和计划，明确时间、地点、分工和实施方案。各级领导在每年的工作计划和述职中，都要把调查研究工作作为一项重要内容。政策研究管理部门和人事管理部门应对调查研究工作情况进行检查、考核，对重大研究成果和有突出贡献的单位和个人给予表彰和奖励。

二、调查研究工作要紧紧围绕药品监督管理的职能，突出不同时期的重点、热点、难点问题。当前药品监督管理工作面临着许多新情况、新问题，如面对中国加入WTO，药品监管应采取哪些具体的应对措施；适应修订的《药品管理法》全面施行，如何进一步完善监督执法者行政责任制，建立责任追究制度；随着各级药品监管机构到位，如何合理合法划分各级事权，提高行政效率，建立制约机制，树立系统管理意识；如何加强基层建设，建立基层药监人员行为规范；如何利用现代信息手段，实现药品监管手段创新和跨跃式发展；如何运用科技手段，实现对生产企业质量控制的动态监管；药品集贸市场的科学定性和整顿的治本措施；如何建立科学的、低成本的药品质量市场评价体系；如何加强政策引导，鼓励创制新药，制止新药研究中的不良投机现象；如何借鉴国外先进管理经验，结合中国国情，进一步深化体制改革等。各地区各单位都要根据本地区本单位的特点，确定研究重点，坚持热点问题抓紧调研，重点问题集中调研，难点问题深入调研。力争每年在一两个问题有所突破，取得实效。

三、要注重调研成果的运用和推广。调查研究工作，调查是基础，研究是重点。要善于用科学的态度，科学的方法，创新的观念去分析研究调查的素材资料，得出科学的实事求是的结论。我们制定的政策，采取的措施都要充分尊重调查的事实和研究的结果。要注重调研成果的交流。区域性课题，要加强地区间的合作与交流。涉及全局性的课题，要及时报告国家药品监督管理局，以取得支持和指导，并使调研成果能够及时在全系统运用，以指导工作实践。

四、各省级药品监督管理部门，国家药品监督管理局机关各业务司室、各直属单位主要领导，要按照2002年全国药品监督管理工作会议和国家药品监督管理局2002年机关工作会议关于做好调查研究工作的要求，设计好调研课题，落实深入基层调研的时间，并要自己动手完成一份有情况、有分析、有见解的调查报告，并及时报国家药品监督管理局政策法规司。国家药品监督管理局将在2002年年底，进行一次优秀论文评选。

各省级药品监督管理局，国家药品监督管理局各机关各司室、各直属单位接此通知后，要在6月30日前向国家局政策法规司书面报告关于调查研究工作的落实情况。

联系人：申晨 何春霭
电 话：01068313344-1523、1505
传 真：01068310909
01068313344-1553


国家药品监督管理局
二○○二年五月二十四日



陕西省人大常委会


西安市城市饮用水源污染防治管理条例
陕西省人大常委会


（1996年6月27日陕西省西安市第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 1996年9月3日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第二十一次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 饮用水地下水源保护区的划定和污染防治
第三章 饮用水地表水源保护区的划定和污染防治
第四章 监督管理
第五章 法律责任
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了防治城市饮用水源污染，保障人民身体健康，促进社会经济与环境协调发展，根据《中华人民共和国水污染防治法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内城市饮用水源的污染防治管理。
跨行政区域的本市城市饮用水源的污染防治管理，按省人大常委会的决定执行。
第三条 各级人民政府应当把城市饮用水源的污染防治纳入国民经济和社会发展计划，实行全面规划、因地制宜、防治结合、严格管理，保证城市饮用水质符合国家规定的标准。
第四条 市环境保护行政管理部门是本市城市饮用水源污染防治的统一监督管理机关。
区、县环境保护行政管理部门负责辖区内城市饮用水源污染防治的监督管理。
乡、镇人民政府负责辖区内城市饮用水源的保护管理工作。
水利、农业、林业、卫生、地矿、规划、市容、公用事业等管理部门和供水单位，按照各自职责，协同环境保护行政管理部门对城市饮用水源的污染防治实施监督和管理。
第五条 一切单位和个人都有保护城市饮用水源的义务，有权对污染和破坏城市饮用水源的行为向有关部门举报。

第二章 饮用水地下水源保护区的划定和污染防治
第六条 城市饮用水地下水源保护区根据水源地所处的位置、水文、地质条件、水体特征、开采方式、污染源的分布和污染物运移特征等进行划定。
第七条 本市灞■（音同产）水源地、沣■水源地、渭滨水源地、西北郊水源地、东北郊段村水源地以及新建的城市饮用水地下水源地，应当分别划定保护区。
阎良区和各县城市饮用水地下水源地，应当划定保护区。
城市内单位自备饮用水井，根据实际情况划定地下水源保护区。
第八条 城市饮用水地下水源保护区分为一级保护区、二级保护区，根据需要设立监控区。
一级保护区是以采水井为中心，在半径五十五米以内划定的，能够保证集水有一定滞后时间，防止病原菌污染的区域。
二级保护区是位于一级保护区以外，能够保证集水有足够的滞后时间，以防止病原菌以外的其他污染的一定区域。
监控区是位于二级保护区以外一百米范围内，设置监测孔监视地下水质的地带。
第九条 本市城、郊六区城市饮用水地下水源保护区由市人民政府划定公布，并报市人大常委会备案。
阎良区及各县城市饮用水地下水源保护区由阎良区及各县人民政府划定公布，并报同级人大常委会和市环境保护行政管理部门备案。
第十条 在城市饮用水地下水源二级保护区内禁止下列行为：
（一）未做防渗处理的污水管道穿越保护区，利用渗坑、渗井、渠道等排放有毒有害污水；
（二）弃置、倾倒、掩埋城市垃圾、工业废渣及其他有毒有害废弃物；
（三）设置无防渗漏设施的城市垃圾、工业废渣、粪便和其他有毒有害废弃物的消纳场所；
（四）新建、扩建化工、电镀、造纸、冶炼、印染、炼油及其他污染严重的建设项目；
（五）使用未经净化的污水灌溉农田；
（六）使用高残留、剧毒农药及超标准施用化肥；
（七）其他可能污染水源的行为。
第十一条 在城市饮用水地下水源一级保护区内，除遵守二级保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：
（一）从事种植、养殖活动；
（二）进行游乐活动；
（三）堆放可以造成水源污染的物品；
（四）建立墓地；
（五）进行与取水和保护水源无关的建设及其他可能污染水源的活动。

第三章 饮用水地表水源保护区的划定和污染防治
第十二条 ■（音同产）河、黑河、石砭峪、田峪、沣峪等城市饮用水地表水源地应当划定保护区。保护区分为一级保护区、二级保护区和准保护区。
第十三条 本市城市饮用水地表水源保护区，按照省人民政府划定的范围执行。
第十四条 在城市饮用水地表水源准保护区内，禁止下列行为：
（一）破坏水源、植被、护岸林以及其他破坏水生态环境的行为；
（二）储存、堆放、掩埋城市垃圾、工业废渣、粪便及其他有毒有害废弃物；
（三）倾倒、排放含有汞、镉、铬、砷、铅、镍、苯并芘、氰化物、黄磷等可溶性剧毒废渣和污水；
（四）排放油类、酸液、碱液及其他剧毒废液和含放射性物质的废水；
（五）清洗装储油类及其他有毒物品的车辆和容器；
（六）新建、扩建排污口；
（七）新建、扩建化工、电镀、造纸、冶炼、印染、制革、炼油及其他有严重污染的建设项目。
第十五条 在城市饮用水地表水源二级保护区内，除遵守准保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：
（一）新建、扩建向水源排放污染物的建设项目；
（二）游泳、戏水或开辟水上娱乐场所；
（三）开采加工金矿、铁矿及其他矿产和石料；
（四）放养畜禽；
（五）建立墓地。
第十六条 在城市饮用水地表水源一级保护区内，除遵守准保护区、二级保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：

（一）设立排污口；
（二）露营、野炊、旅游等游乐活动；
（三）洗刷车辆、衣物及其他物品；
（四）毒鱼、炸鱼、电鱼、钓鱼，从事养殖业；
（五）向水体抛撒杂物；
（六）进行与取水和保护水源无关的建设及其他可能污染水源的活动。

第四章 监督管理
第十七条 环境保护行政管理部门应当会同有关部门制定饮用水源污染防治长远规划和年度计划，落实责任，监督实施，定期对水环境和污染源进行监测和检查，发现污染及时处理，确保饮用水源水质。
第十八条 水行政管理部门负责水资源及河道、湖泊、水库的管理和水土保持工作，防止水资源的破坏、污染和水土流失。
第十九条 农业行政管理部门协助环境保护行政管理部门制定保护区内农药、化肥的施用标准，负责农药、化肥施用的监督管理。
第二十条 林业行政管理部门负责林地植被的保护管理。
第二十一条 卫生行政管理部门负责监督检查生活饮用水卫生标准的执行情况，对水源水、出厂水进行定期监测。
第二十二条 地矿行政管理部门对地下水的水质情况进行监督和定期预报，对城市饮用水源保护区内及周围开采、加工矿产的单位和个人，依照本条例进行审批管理，防止饮用水源的污染。
第二十三条 城市规划行政管理部门对城市饮用水源保护区内及其周围建设的项目依照有关法律、法规和本条例规定进行审批，防止饮用水源的污染。
第二十四条 市容环境卫生行政管理部门应当采取措施，制止向城市饮用水源保护区倾倒城市垃圾、工业废渣、粪便及其他污染物。
第二十五条 城市供水单位应当定时观测水质状况，发现污染必须立即采取应急措施，并及时向环境保护行政管理部门报告。
第二十六条 市、区、县人民政府应当在城市饮用水源保护区设置保护标志及设施。禁止破坏保护标志和设施。
第二十七条 市环境保护行政管理部门会同有关部门确定监测孔的位置，并组织供水单位或有关排污单位进行设置。
第二十八条 环境保护行政管理部门和有关的监督管理部门有权对管辖范围内的排污单位进行检查，被检查的单位必须如实反映情况，提供必要的资料。
第二十九条 城市饮用水地下水源二级保护区内的地表水水质必须符合国家标准。城市饮用水地表水一、二级保护区内的排污口必须限期拆除。城市饮用水源保护区内凡不符合本条例规定的排污单位和建设项目，由市或者区、县环境保护行政管理部门提出限期治理、停业、关闭或者搬
迁的意见，按规定报有管辖权的人民政府决定。排污单位和建设单位必须执行人民政府的决定。
第三十条 在城市饮用水源保护区及周围新建、扩建、改建的建设项目，必须进行环境保护影响评价，经环境保护行政管理部门同意后，方可办理建设项目的其他审批手续。
第三十一条 在城市饮用水源受到严重污染，威胁供水安全等紧急情况下，环境保护行政管理部门应当报同级人民政府批准，采取责令有关企业事业单位停止排放污染物等强制性应急措施，消除污染。
企业事业单位造成污染事故时，必须立即切断污染源，并向所在地环境保护行政管理部门和市环境保护行政管理部门报告。

第五章 法律责任
第三十二条 违反本条例第十条（一）、（二）、（三）项，第十四条（二）、（三）、（四）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告，其中储存堆放污染物的，可处二千元以上五万元以下的罚款；弃置、倾倒、排放污染物的，可处五千元以上十万元以下罚款。对责
任人处二百元以上一千元以下罚款。
第三十三条 违反本条例第十条（五）、（七）项，第十四条（五）项，第十六条（三）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告或处一千元以上三万元以下罚款。对责任人处二百元以上一千元以下罚款。
第三十四条 违反本条例第十一条，第十五条（四）、（五）项，第十六条（二）、（四）、（五）、（六）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告或处一千元以上一万元以下罚款。对责任人处二百元以上五百元以下罚款。
第三十五条 违反本条例第十四条（六）项，第十六条（一）项规定，新建、扩建排污口的，由环境保护行政管理部门责令搬迁，排放污染物的，处五千元以上十万元以下的罚款。
第三十六条 违反本条例第二十六条规定，破坏城市饮用水源环境保护标志和设施的，由环境保护行政管理部门给予警告或一百元以上三千元以下罚款。
第三十七条 违反本条例规定造成污染事故的，由环境保护行政管理部门处一万元以上五万元以下罚款；造成重大经济损失的，按照直接经济损失的百分之三十计算罚款，最高不超过二十万元。
第三十八条 违反本条例造成财产损失、人身伤害的，应当予以赔偿。需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。
第三十九条 区、县环境保护行政管理部门可处以一万元以下的罚款，超过一万元的，报市环境保护行政管理部门批准；市环境保护行政管理部门可处以五万元以下的罚款，超过五万元的，报上级环境保护行政管理部门批准。
第四十条 违反本条例第十条（六）项，第十四条（一）项，第十五条（一）、（二）、（三）项规定的，分别由水利、农业、林业、地矿、规划行政管理部门根据有关法律法规的规定处理。
第四十一条 拒绝、阻碍或者以暴力抗拒行政管理人员依照本条例执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。
第四十二条 执行本条例规定的行政处罚，必须依照法律、法规的规定进行。处罚金额在三万元以上的，当事人有要求举行听证的权利。
当事人对行政处罚决定不服的，可以依法向人民法院起诉。
第四十三条 执行本条例的行政管理部门及其工作人员不履行职责、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分；需要追究刑事责任的，由司法机关依法追究刑事责任。给当事人造成损失的，应当依法予以赔偿。

第六章 附 则
第四十四条 本条例具体应用中的问题由西安市人民政府负责解释。
第四十五条 本条例自公布之日起施行。



1996年9月3日